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美国fda认证中国承认吗

时间:2021-10-27 13:49:49 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

  美国fda认证中国承认吗?在美国乃至于世界上的大部分国家,都是非常认可FDA的。FDA是美国食品药物管理局的缩写。在这些海外市场基本售卖的品、药品、化妆品和医疗器具全都经过FDA认证确保对人体是安全而有效的才会允许被售卖。那么美国fda认证在中国承认吗?这也是很多企业的疑问,因为作为一个商品,在国外获得了FDA认证基本属于就有了前往各国的直通车,在国内的话就很多人不清楚了。实际上在国内也是可以承认的。


  但是药品类的即使经过了FDA的认证也要在国内进行QS认证,这样就有了双重保险,更能够保护消费者权益。

  美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。

  自1990年以后,美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域,FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。

  因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。如果有FDA注册相关服务的需求,可咨询康安医药。

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